Senior QA Engineer (Perm)

globe (3)

Amsterdam

globe (3)

Netherlands

money (3)

65,000/year

hourglass (1)

Permanent

business-cards (1)

Quality Assurance/Quality Control

Join a growing Life Science company within Medical Devices – Apply Today

Titel: Senior QA Engineer

Rapporteert aan: COO

Industrie: Life Sciences – Medische Hulpmiddelen

Salaris: Onderhandelbaar – afhankelijk van ervaring

Locatie: Amsterdam

Een toonaangevend bedrijf in de ontwikkeling van zelfzorg medische hulpmiddelen is op zoek naar een getalenteerde professional om hun groeiende team te versterken. Als een van de snelst groeiende spelers in de markt voor consumentengezondheidszorg, daagt dit bedrijf de normen uit door innovatieve zelfzorgproducten te leveren aan gerenommeerde wereldwijde merken in de industrie. Als je ervaring hebt in Quality Assurance in de farmaceutische of medische hulpmiddelenindustrie, kan dit een geweldige kans voor je zijn!

Functieomschrijving

In de functie van QA Engineer speel je een cruciale rol bij het waarborgen dat hun producten voldoen aan de regelgeving en kwaliteitsnormen. Je werkt in een cross-functioneel bedrijf, samenwerkend met R&D, Supply Chain en Sales om ervoor te zorgen dat zowel nieuwe als bestaande producten voldoen aan de vereisten van de regelgevende instanties.

Jouw verantwoordelijkheden:

Je verantwoordelijkheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:

  • Ontwikkelen, implementeren en onderhouden van QMS-processen in overeenstemming met regelgeving (FDA, ISO13485, EU MDR, etc.)
  • Ervoor zorgen dat GMP, GLP en GCP worden gevolgd binnen het bedrijf
  • Uitvoeren van interne en externe audits
  • Betrokken zijn bij batch review/release
  • Reviewen en goedkeuren van kwaliteitsgerelateerde documentatie

Jouw kwalificaties:

  • BSc of MSc in Farmaceutische Wetenschappen, Biomedische Techniek, Scheikunde of een gerelateerd vakgebied
  • 3-5 jaar ervaring in een Quality Assurance-gerelateerde functie binnen farmaceutische of medische hulpmiddelenbedrijven
  • Bekendheid met QMS, GMP, GCP en GLP
  • Ervaring met batch reviews en klachten/afwijkingen/CAPA
  • Kennis van FDA, ISO13485 of EU MDR
  • Ervaring met audits is wenselijk maar niet essentieel

Darwin Recruitment is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.

James Allen

Submit Your CV

Name_1
Max. file size: 512 MB.

UPLOAD CV WITH:

This field is for validation purposes and should be left unchanged.

or Upload CV with

Similar Jobs

1

Permanent

Senior QA specialist

Life Sciences

Quality Assurance/Quality Control

Senior QA Specialist Are you an analytical and accurate quality assurance professional with a practical attitude and broad expertise? We’re seeking a talented individual See more…

to €60,000/year

Zwolle

Netherlands

1

Permanent

Senior QA specialist

Life Sciences

Quality Assurance/Quality Control

Senior QA Specialist Bent u een analytische en nauwkeurige kwaliteitsborgingsprofessional met een praktische instelling en brede expertise? Wij zoeken een getalenteerd individu om ons See more…

to €60,000/year

Zwolle

Netherlands

1

Contract

Qualified Person

Life Sciences

Quality Assurance/Quality Control

We are seeking an experienced and compliant Qualified Person (QP) to support our pharmaceutical operations, ensuring license maintenance and the effective execution of Critical See more…

to CHF125/year

Remote

England

Salary Benchmarks and
Market Insights

Are you looking for a new role? Would you like to compare your current salary
against the market rate?

Maybe you're looking to grow your team and need help planning and setting
hiring budgets.

Our interactive market update, split by industry, has all the information you need; from salary
benchmarks, gender split and average tenure to 'time to hire' and fastest-growing skills.

microsoft-365-kTFmwxkF5bQ-unsplash