Senior QA Engineer (Perm)
Amsterdam
Netherlands
€65,000/year
Permanent
Quality Assurance/Quality Control
Join a growing Life Science company within Medical Devices – Apply Today
Titel: Senior QA Engineer
Rapporteert aan: COO
Industrie: Life Sciences – Medische Hulpmiddelen
Salaris: Onderhandelbaar – afhankelijk van ervaring
Locatie: Amsterdam
Een toonaangevend bedrijf in de ontwikkeling van zelfzorg medische hulpmiddelen is op zoek naar een getalenteerde professional om hun groeiende team te versterken. Als een van de snelst groeiende spelers in de markt voor consumentengezondheidszorg, daagt dit bedrijf de normen uit door innovatieve zelfzorgproducten te leveren aan gerenommeerde wereldwijde merken in de industrie. Als je ervaring hebt in Quality Assurance in de farmaceutische of medische hulpmiddelenindustrie, kan dit een geweldige kans voor je zijn!
Functieomschrijving
In de functie van QA Engineer speel je een cruciale rol bij het waarborgen dat hun producten voldoen aan de regelgeving en kwaliteitsnormen. Je werkt in een cross-functioneel bedrijf, samenwerkend met R&D, Supply Chain en Sales om ervoor te zorgen dat zowel nieuwe als bestaande producten voldoen aan de vereisten van de regelgevende instanties.
Jouw verantwoordelijkheden:
Je verantwoordelijkheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:
- Ontwikkelen, implementeren en onderhouden van QMS-processen in overeenstemming met regelgeving (FDA, ISO13485, EU MDR, etc.)
- Ervoor zorgen dat GMP, GLP en GCP worden gevolgd binnen het bedrijf
- Uitvoeren van interne en externe audits
- Betrokken zijn bij batch review/release
- Reviewen en goedkeuren van kwaliteitsgerelateerde documentatie
Jouw kwalificaties:
- BSc of MSc in Farmaceutische Wetenschappen, Biomedische Techniek, Scheikunde of een gerelateerd vakgebied
- 3-5 jaar ervaring in een Quality Assurance-gerelateerde functie binnen farmaceutische of medische hulpmiddelenbedrijven
- Bekendheid met QMS, GMP, GCP en GLP
- Ervaring met batch reviews en klachten/afwijkingen/CAPA
- Kennis van FDA, ISO13485 of EU MDR
- Ervaring met audits is wenselijk maar niet essentieel
Darwin Recruitment is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
James Allen
Submit Your CV
Similar Jobs
1
Permanent
Senior QA specialistLife Sciences
Quality Assurance/Quality Control
Senior QA Specialist Are you an analytical and accurate quality assurance professional with a practical attitude and broad expertise? We’re seeking a talented individual See more…
to €60,000/year
Zwolle
Netherlands
1
Permanent
Senior QA specialistLife Sciences
Quality Assurance/Quality Control
Senior QA Specialist Bent u een analytische en nauwkeurige kwaliteitsborgingsprofessional met een praktische instelling en brede expertise? Wij zoeken een getalenteerd individu om ons See more…
to €60,000/year
Zwolle
Netherlands
1
Contract
Qualified PersonLife Sciences
Quality Assurance/Quality Control
We are seeking an experienced and compliant Qualified Person (QP) to support our pharmaceutical operations, ensuring license maintenance and the effective execution of Critical See more…
to CHF125/year
Remote
England
Salary Benchmarks and
Market Insights
Are you looking for a new role? Would you like to compare your current salary
against the market rate?
Maybe you're looking to grow your team and need help planning and setting
hiring budgets.
Our interactive market update, split by industry, has all the information you need; from salary
benchmarks, gender split and average tenure to 'time to hire' and fastest-growing skills.